EvidenzeCliniche

In aggiunta ai positivi  riscontri ottenuti nella pratica medica, vi sono vari studi clinici che hanno evidenziato i benefici apportati da Protocol  sul miglioramento della funzionalità e, più in generale, dello stato di salute dell’articolazione.

Adam

Questo studio randomizzato e a doppio cieco è stato condotto su 81 pazienti con l’obiettivo di valutare le variazioni nei sintomi dopo assunzione di idrolizzato di collagene, gelatina, albumina d’uovo, o una combinazione di gelatin+glicina+idrossilato di calcio. Un periodo di washout di due mesi è stato alternato ad un periodo di trattamento di due mesi. Lo studio è stato condotto per 16 mesi. In totale, 52 pazienti hanno ricevuto le diverse forme di trattamento in una sequenza randomizzata ed a doppio cieco. L’analisi dei risultati ha mostrato che l’idrolizzato di collagene ha prodotto un chiaro e statisticamente importante miglioramento dei parametri  valutati, quali la mobilità, rispetto al gruppo di controllo.

Moskowitz

Questo studio multicentrico randomizzato è stato condotto tra il 1996 ed il 1998 in 20 Centri degli Stati Uniti, della Gran Bretagna e della Germania, per un periodo di 24 settimane. Sono stati arruolati 389 pazienti con l’obiettivo di dimostrare miglioramenti della funzionalità fisica o della risposta globale, dopo assunzione di idrolizzato di collagene, rispetto al placebo. L’idrolizzato di collagene ha evidenziato un effetto positivo, anche se vi sono state considerevoli differenze tra i vari Paesi coinvolti nello studio. Nella popolazione tedesca i risultati sono stati di particolare rilievo: si è evidenziato un miglioramento della funzionalità fisica dei pazienti ed un trend significativo nella valutazione globale. L’assunzione di terapie concomitanti (soprattutto analgesici), unitamente all’elevato tasso di dropouts, può spiegare la diversità di risultati nei differenti Paesi.

Rippe et al

I risultati di uno studio in doppio cieco, randomizzato, prospettico, condotto su 250 pazienti (190 valutabili) con leggera forma di osteoartrosi, ha evidenziato che la somministrazione di idrolizzato di collagene ha considerevolmente migliorato la funzionalità delle articolazioni del ginocchio⁽²⁾. Gli effetti dell’idrolizzato di collagene sono stati valutati per 14 settimane confrontandoli con quelli di un gruppo di controllo, cui veniva somministrato placebo. (Da precisare che, in questo studio, l’idrolizzato di collagene era somministrato insieme a calcio [300 mg] e vitamina C [60 mg]). Sono stati presi in considerazione vari parametri per la valutazione degli effetti sulla funzionalità  sulla mobilità dell’articolazione. I risultati suggeriscono che l’idrolizzato di collagene può contribuire ad un rapido miglioramento della funzionalità del ginocchio.
Un ulteriore simile studio condotto da Rippe ed al., ha evidenziato che la somministrazione di idrolizzato di collagene ha notevolmente migliorato la funzionalità dell’articolazione del ginocchio anche nei pazienti con osteoartrosi avanzata⁽⁴⁾.

Götz

Questo studio non randomizzato ha valutato gli effetti dell’idrolizzato di collagene su 60 pazienti, per un periodo di tre mesi⁽⁵⁾. A tal fine, sono stati presi in considerazione parametri sia soggettivi che oggettivi. Dopo 1 mese di trattamento, il 56% dei pazienti è migliorato. Alla fine dello studio, nel 75% dei pazienti si è verificata assenza  di sintomatologia (nel 45%)  o un evidente miglioramento della sintomatologia iniziale (30%).

Fernández et al

Per valutare gli effetti dell’idrolizzato di collagene in atleti è stato condotto uno studio, della durata di 6 mesi, su 16 componenti della squadra di mountain bike e 10 cestisti di una squadra di prima divisione spagnola⁽⁶⁾. Ad ognuno dei partecipanti allo studio è stata data una dose giornaliera di 10 gr di idrolizzato di collagene più vitamina B e magnesio.
Al completamento dello studio, nei soggetti inclusi nello studio sono stati evidenziati incrementi statisticamente significativi dello spessore della cartilagine nell’articolazione scapolo-omerale ed in quella femoro-tibiale⁽⁶⁾. L’aumento medio dello spessore della cartilagine è stato del 14%.
Per contro, nel gruppo di controllo, non solo non  è stato notato alcun aumento nello spessore della cartilagine, ma sono state osservate significative diminuzioni. Lo spessore della cartilagine dell’articolazione scapolo-omerale laterale e mediale ha mostrato una diminuzione del 16% e del 13 %, rispettivamente.