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EvidenzeCliniche

In aggiunta ai positivi  riscontri ottenuti nella pratica medica, vi sono vari studi clinici che hanno evidenziato i benefici apportati da Protocol  sul miglioramento della funzionalità e, più in generale, dello stato di salute dell’articolazione.

Investigatori
Data di pubblic.
N. di pazienti
Disegno dello studio
Krug
1979
193
aperto
Gotz
1982
60
aperto
Oberschelp
1985
154
confronto
Seeligmüller
1989
356
aperto
Adam
1991
81
doppio cieco, incrociato
Seeligmüller
1993
519
aperto
Beuker, Eck
1996
40
aperto
Beuker, Rosenfeld
1996
100
doppio cieco
Ribas Fernández, Molinero Pérez
1998
26
confronto
Moskowitz
2000
389
doppio-cieco
Rippe
2004
250
doppio-cieco
Rippe
2005
102
randomizzato
Flechsenhar, Alf
2005
100
aperto
Adam
in pubblicazione
45
confronto,
doppio cieco
 
     
 

Adam

Questo studio randomizzato e a doppio cieco è stato condotto su 81 pazienti con l’obiettivo di valutare le variazioni nei sintomi dopo assunzione di idrolizzato di collagene, gelatina, albumina d’uovo, o una combinazione di gelatin+glicina+idrossilato di calcio. Un periodo di washout di due mesi è stato alternato ad un periodo di trattamento di due mesi. Lo studio è stato condotto per 16 mesi. In totale, 52 pazienti hanno ricevuto le diverse forme di trattamento in una sequenza randomizzata ed a doppio cieco. L’analisi dei risultati ha mostrato che l’idrolizzato di collagene ha prodotto un chiaro e statisticamente importante miglioramento dei parametri  valutati, quali la mobilità, rispetto al gruppo di controllo.

 
 

Moskowitz

Questo studio multicentrico randomizzato è stato condotto tra il 1996 ed il 1998 in 20 Centri degli Stati Uniti, della Gran Bretagna e della Germania, per un periodo di 24 settimane. Sono stati arruolati 389 pazienti con l’obiettivo di dimostrare miglioramenti della funzionalità fisica o della risposta globale, dopo assunzione di idrolizzato di collagene, rispetto al placebo. L’idrolizzato di collagene ha evidenziato un effetto positivo, anche se vi sono state considerevoli differenze tra i vari Paesi coinvolti nello studio. Nella popolazione tedesca i risultati sono stati di particolare rilievo: si è evidenziato un miglioramento della funzionalità fisica dei pazienti ed un trend significativo nella valutazione globale. L’assunzione di terapie concomitanti (soprattutto analgesici), unitamente all’elevato tasso di dropouts, può spiegare la diversità di risultati nei differenti Paesi.

 
     
  US UK Germany
Funzionalità fisica P = 0.46 P = 0.75 P = 0.007
Valutazione globale del paziente P = 0.76 P = 0.15 P = 0.074
Le differenze del punteggio medio, rispetto ai valori basali, hanno evidenziato che l’idrolizzato di collagene presenta un vantaggio, statisticamente significativo, rispetto al placebo, quando è stato valutato il parametro funzionalità fisica2
 
 

Rippe et al

I risultati di uno studio in doppio cieco, randomizzato, prospettico, condotto su 250 pazienti (190 valutabili) con leggera forma di osteoartrosi, ha evidenziato che la somministrazione di idrolizzato di collagene ha considerevolmente migliorato la funzionalità delle articolazioni del ginocchio(2). Gli effetti dell’idrolizzato di collagene sono stati valutati per 14 settimane confrontandoli con quelli di un gruppo di controllo, cui veniva somministrato placebo. (Da precisare che, in questo studio, l’idrolizzato di collagene era somministrato insieme a calcio [300 mg] e vitamina C [60 mg]). Sono stati presi in considerazione vari parametri per la valutazione degli effetti sulla funzionalità  sulla mobilità dell’articolazione. I risultati suggeriscono che l’idrolizzato di collagene può contribuire ad un rapido miglioramento della funzionalità del ginocchio.
Un ulteriore simile studio condotto da Rippe ed al., ha evidenziato che la somministrazione di idrolizzato di collagene ha notevolmente migliorato la funzionalità dell’articolazione del ginocchio anche nei pazienti con osteoartrosi avanzata(4).

 

Götz

Questo studio non randomizzato ha valutato gli effetti dell’idrolizzato di collagene su 60 pazienti, per un periodo di tre mesi(5). A tal fine, sono stati presi in considerazione parametri sia soggettivi che oggettivi. Dopo 1 mese di trattamento, il 56% dei pazienti è migliorato. Alla fine dello studio, nel 75% dei pazienti si è verificata assenza  di sintomatologia (nel 45%)  o un evidente miglioramento della sintomatologia iniziale (30%).

Fernández et al

Per valutare gli effetti dell’idrolizzato di collagene in atleti è stato condotto uno studio, della durata di 6 mesi, su 16 componenti della squadra di mountain bike e 10 cestisti di una squadra di prima divisione spagnola(6). Ad ognuno dei partecipanti allo studio è stata data una dose giornaliera di 10 gr di idrolizzato di collagene più vitamina B e magnesio.
Al completamento dello studio, nei soggetti inclusi nello studio sono stati evidenziati incrementi statisticamente significativi dello spessore della cartilagine nell’articolazione scapolo-omerale ed in quella femoro-tibiale(6). L’aumento medio dello spessore della cartilagine è stato del 14%.
Per contro, nel gruppo di controllo, non solo non  è stato notato alcun aumento nello spessore della cartilagine, ma sono state osservate significative diminuzioni. Lo spessore della cartilagine dell’articolazione scapolo-omerale laterale e mediale ha mostrato una diminuzione del 16% e del 13 %, rispettivamente.

CartilagIne Aumento spessore nel gruppo studiato
Cavità intercondilare 5%
Condilo femorale mediale 13% (P<0.05)
Condilo femorale laterale 27%
(P<0.05)
Testa dell’omero, zona laterale 11%
(P<0.05)
Humeral head, lateral zone 16%
(P<0.05)
Testa dell’omero, zona mediale 14%
(P<0.05)
       
 

Flechsenhar et al

Gli effetti dell'idrolizzato di collagene su atleti che riferivano una sintomatologia articolare sono stati valutati in uno studio condotto su 100 atleti al Rhein-Ruhr Olympic Training Facilities in Essen, Germania (7) . Ai soggetti, che hanno assunto 10 g di idrolizzato di collagene al giorno per 12 settimane, è stato chiesto di valutare sintomi e funzionalità su una scala a 10, in diversi momenti: all’inizio dello studio (per definire il livello di partenza), dopo 4 e 6 settimane, ed alla fine dello studio. Sono stati osservati miglioramenti significativi dei parametri clinici.

Ulteriori evidenze

Osservazioni empiriche riferite da Krug (1979) così come da altri, tra cui Seeligmüller et al (1989, 1993), Beuker et al (1996), e Weh (2001) riportano che l’idrolizzato di collagene è un sicuro ed efficace complemento alimentare da utilizzare nei pazienti che soffrono di una sintomatologia cronica delle articolazioni (8-12).
 
     
 

Bibliografia

  1. Adam M. What effects do gelatin preparations have? Therapy of osteoarthritis [in German]. Therapiewoche. 1991;41:2456-2461.
  2. Moskowitz RW. Role of collagen hydrolysate in bone and joint disease. Semin Arthritis Rheum. 2000;30:87-99.
  3. Zuckley L, Angelopoulou KM, Carpenter MR, et al. Collagen hydrolysate improves joint function in adults with mild symptoms of osteoarthritis of the knee [abstract]. Med Sci Sports Exerc. 2004;36(suppl):S153.
  4. Carpenter MR, Carpenter RL, McCarthy SM, Kline G, Angelopoulos TJ, Rippe JM. Collagen hydrolysate supplementation improve symptoms in patients with severe osteoarthritis [abstract]. Med Sci Sports Exerc. 2005;37(suppl):S91-S92.
  5. Götz B. Well-nourished cartilage does not grind [in German]. Ärztliche Praxis. 1982;34:3130-3134.
  6. Fernández JL, Pérez OM. Effects of gelatine hydrolysates in the prevention of athletic injuries. Archivos de Medicina del Deporte. 1998;15:277-282.
  7. Flechsenhar K, Alf D. Results of a postmarketing surveillance study of collagen hydrolysate CH-Alpha [in German]. Orthopadische Praxis. 2005;41:486-494.
  8. Krug E. On supportive therapy for osteo- and chondropathy [in German]. Ernährungsheilkunde. 1979;28:1-23.
  9. Seeligmüller K. Help and support for cartilage [in German]. Therapiewoche. 1993;43:1810-1813.
  10. Seeligmüller K, Happel HK. Can a mixture of gelatin and L-cystine stimulate proteoglycan synthesis? [in German]. Therapiewoche. 1989;39:3153-3157.
  11. Beuker F, Eck T, Rosenfeld J. Biochemical and clinical examinations on the effects of regular applications of gelatine on degenerative damages of the motoric system [abstract]. Int J Sports Med. 1996;17(suppl 1):S67-S70.
  12. Weh L. Changes in the properties of tissue through the administration of gelatine—a biomechanical in-vivo pilot study. Extracta orthopaedica. 2001;4:12-16.

 

 
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